Projectmanager Process Development TReC

Intro

De onderzoeksafdeling van Rode Kruis-Vlaanderen doet translationeel onderzoek in transfusiegeneeskunde, met focus op de ontwikkeling, optimalisatie en kwaliteit van bloedproducten en afgeleide biologicals. In een moderne onderzoeksomgeving werken wij aan innovatieve oplossingen die bijdragen aan de toekomst van bloed- en geneesmiddelenontwikkeling.

Functiebeschrijving

Je maakt deel uit van het Transfusion Research Center (TreC) en neemt een voortrekkersrol in projecten van gevorderde aard, typisch van Technology Readiness Level (TLR) 5 tot 9. De projecten realiseren implementatie van nieuwe producten in de sector van bloedtransfusie. In deze functie combineer je projecteigenaarschap, procesontwikkeling en hands-on betrokkenheid.

Je verantwoordelijkheden omvatten:

• Je trekt autonoom één of meerdere ontwikkelingsproject en bewaakt milestones, deliverables en timing;
• Je fungeert als centrale schakel tussen interne stakeholders en externe partners (CDMO’s, CRO’s, onderzoeksinstellingen);
• Je stuurt en daagt externe partijen inhoudelijk uit;
• Je bewaakt scope, kwaliteit en oplevering;
• Je vertaalt interne noden naar robuuste processen en begeleidt de evolutie richting opschaling;
• Je draagt actief bij aan de ontwikkeling en optimalisatie van processen (van laboschaal naar mesoschaal tot implementatie);
• Je zet design of experiments op, analyseert resultaten en stuurt iteratief bij, houdt rekening met trial-and-error waar nodig;
• Je hebt voeling met GMP-principes, CMC-vereisten en QC-processen, en past deze pragmatisch toe in een niet-volledige GMP-context;
• Je bent bereid om hands-on werk, waaronder experimenten uit te voeren wanneer nodig;
• Je rapporteert resultaten en beslissingen helder via rapporten, presentaties en projectdocumentatie.

Jouw profiel

·  Je beschikt bij voorkeur over een PhD of relevant masterdiploma (wetenschappen, toegepaste wetenschappen, farmaceutische wetenschappen geneesmiddelenontwikkeling) met minimaal 5 jaar relevante ervaring in de sector;

·  Je hebt minimaal 5 jaar ervaring met procesontwikkeling binnen de biotech- of farmaceutische industrie, idealiter rond eiwitzuivering / biologicals;

·  Je hebt aantoonbare ervaring in:

• opzetten en optimaliseren van processen
• design of experiments (DoE)
• samenwerking met CDMO’s/CRO’s

·  Je combineert een hands-on mentaliteit met projectleiderschap;

·  Je bent autonoom, proactief en besluitvaardig, en neemt ownership over jouw project;

·  Je hebt een goed begrip van:

• GMP-principes
• kwaliteitscontrole (QC)
• CMC-context van geneesmiddelenontwikkeling

·  Je beweegt je vlot tussen strategie en uitvoering;

·  Je bent communicatief sterk in Nederlands en Engels en kan schakelen met diverse stakeholders.

Ons aanbod

·  Een impactvolle rol met autonomie en verantwoordelijkheid binnen een innovatief project;

·  Een dynamische R&D omgeving met ruimte voor initiatief en ondernemerschap;

·  Samenwerking met nationale en internationale partners in de biotech en farmaceutische ontwikkeling;

·  Een competitief salarispakket in functie van het aantal jaren relevante ervaring;

Plaats van tewerkstelling

Rode Kruis-Vlaanderen, Campus Gent, Ottergemsesteenweg 413, 9000 Gent.